Na portalu Have Your Say Komisja Europejska opublikowała informację o planowanej inicjatywie dotyczącej ustanowienia maksymalnych poziomów witamin i składników mineralnych dodawanych do suplementów diety i żywności wzbogacanej oraz minimalnych poziomów witamin i składników mineralnych w suplementach diety.
To kolejny etap prac nad wykonaniem przepisów art. 5 dyrektywy 2002/46/WE oraz art. 6 rozporządzenia nr 1925/2006, które od wielu lat przewidują ustanowienie na poziomie Unii Europejskiej limitów poziomów witamin i składników mineralnych dodawanych do suplementów diety i żywności wzbogacanej. Do dziś akty wykonawcze w tym zakresie nie zostały jednak przyjęte.
📅 Na obecnym etapie Komisja nie opublikowała jeszcze dokumentu Call for Evidence ani projektu aktu prawnego. Opublikowana inicjatywa pozwala jednak określić planowany harmonogram dalszych prac:
✔️ III kwartał 2026 r. – planowane rozpoczęcie konsultacji publicznych
✔️ I kwartał 2028 r. – planowane przyjęcie aktu prawnego przez Komisję Europejską.
Jak wynika z informacji przekazywanych przez Komisję Europejską podczas spotkań z przedstawicielami państw członkowskich i organizacji branżowych, jednym z analizowanych rozwiązań jest model „residual amount”, zgodnie z którym maksymalny poziom witaminy lub składnika mineralnego miałby być ustalany m.in. z uwzględnieniem:
• górnego tolerowanego poziomu spożycia (UL),
• spożycia z normalnej diety,
• spożycia z innych źródeł (np. żywności wzbogacanej).
Jeżeli taki model zostanie przyjęty, może wpłynąć na dopuszczalne poziomy składników w wielu produktach obecnych na rynku oraz skutkować koniecznością reformulacji części produktów.
🌍 Obecnie państwa członkowskie stosują różne krajowe podejścia do oceny maksymalnych poziomów witamin i składników mineralnych. Harmonizacja może istotnie zmienić zasady funkcjonowania rynku wewnętrznego oraz dostępność części produktów w Unii Europejskiej.
📌 Dla przedsiębiorców to dobry moment, aby rozpocząć analizę potencjalnych skutków planowanych regulacji i przygotować się do udziału w konsultacjach publicznych.
🤝 W naszej Kancelarii na bieżąco monitorujemy prace Komisji Europejskiej, EFSA oraz procesy legislacyjne dotyczące suplementów diety i żywności wzbogacanej. Analizujemy projekty regulacyjne, oceniamy ich wpływ na portfolio produktów oraz wspieramy przedsiębiorców w przygotowaniu do nowych wymagań – od audytów zgodności i oceny ryzyka, po opracowywanie stanowisk do konsultacji publicznych i reprezentację przed organami.
To proces legislacyjny, który będzie miał istotne znaczenie dla całej branży suplementów diety i żywności wzbogacanej. O jego kolejnych etapach będziemy informować na bieżąco.
