13 lutego 2025 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Gdańsku wydał wyrok (III SA/Gd 327/24) w sprawie produktów uznanych za tzw. novel food.
W toku postępowania przed Inspekcją Sanitarną, dwa suplementy diety zostały uznane za nową żywność ze względu na obecność:
- ekstraktu Huperzia serrata oraz
- 3,3′-diindolilometanu.
Huperzia serrata – ze względu na zawartość alkaloidów – jest wymieniona w wykazie roślin zawierających naturalnie występujące substancje, które mogą stwarzać zagrożenie dla zdrowia człowieka w przypadku stosowania w żywności i suplementach diety.
3,3′-diindolilometan (DIM) – zgodnie z Katalogiem Nowej Żywności – nie posiada tzw. historii spożycia przez ludzi w krajach członkowskich UE przed 15 maja 1997 r. Przed wprowadzeniem do obrotu tej substancji wymagane było więc przeprowadzenie postępowania w sprawie nowej żywności (zgodnie z rozporządzeniem nr 2015/2283).
Z tego powodu PPIS nakazał wycofanie z obrotu ww. suplementów diety.
Przedsiębiorca nie zgodził się ze stanowiskiem organu i złożył skargę do WSA. W uzasadnieniu skargi wskazał m.in. że nie zostało wykazane, iż substancje obecne w suplementach stanowią zagrożenie dla zdrowia lub życia ludzi. Organ nie miał więc podstaw do nakazania wycofania produktów z obrotu.
WSA przychylił się jednak do twierdzeń organu i powołał się na zasadę ostrożności. Zgodnie z tą zasadą, jeśli dostępne informacje wykazują niebezpieczeństwo wystąpieniaskutków szkodliwych dla zdrowia, wówczas możliwe jest podjęcie tymczasowych środków zarządzania ryzykiem. Pomimo, iż nie ma pewności co do ryzyka związanego ze spożyciem danej substancji, w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia, organy mogą podejmować odpowiednie kroki (np. nałożyć nakaz wycofania produktów z obrotu). Dodatkowo, w przypadku braku pewności, czy dana substancja była spożywana na terenie UE przed 15 maja 1997 r., to podmiot wprowadzający ją do obrotu powinien przedstawić dowody potwierdzające, że przed tą datą substancja była stosowana w celu żywienia ludzi.
Zdaniem WSA, w realiach rozpoznawanej sprawy zachodziło uzasadnione podejrzenie, że produkty mogą stwarzać ryzyko dla zdrowia lub życia ludzi. Podejrzenie to było wystarczające do wydania nakazu wycofania produktów z obrotu.
Jeśli mają Państwo wątpliwości, czy poszczególne składniki lub produkty stanowią novel food lub stwarzają zagrożenie dla zdrowia lub życia ludzi – zapraszamy do kontaktu.
📞 22 398 60 79
📌 Wiejska 17 lok. 6, 00-480 Warszawa
📧 biuro@food-law.pl
🌐 www.food-law.pl
